Kariéra není jen o neustálém postupu výš. Je to dobrodružná poznávací cesta! Když jsem v roce 2004 začínala v roli monitorky, neměla jsem k ruce ani asistentku, ani smluvního a regulačního specialistu. Sama jsem si připravovala smlouvy, rozpočty, šanony na centra, dokumenty pro podání na etické komise i na SÚKL. Překládala jsem informované souhlasy a synopse […]
Nahlédněte přes rameno kolegům Read More »
Pokud si ťukáte na čelo, co je to za radu, pak vězte, že jsem zažila situaci, kdy monitor přijel poprvé na centrum, neznal dobře ani protokol studie, natož aby něco věděl o zkoušejícím nebo jeho specializaci a přesto se choval jako mistr světa. Jak to na zkoušejícího působilo a jaký to mělo dopad na jejich
Důkladná příprava před první návštěvou centra Read More »
Na klinickém hodnocení vždy spolupracuje projektový manažer, monitor, asistentka, smluvní specialista, a další. Cílem týmu je, aby studie probíhala hladce a aby byly včas splněny všechny cíle. K tomu jsou nutné: > Informace > Sdílení > Delegování > Vztahy > Oslavy ✅ INFORMACE Celý tým musí znát cíle studie, časovou osu a milníky. Pokud to
Buďte sehraný tým, který táhne za jeden provaz! Read More »
Jde to snadněji, než si myslíte. Využijte k tomu moderní nástroje! ⭐️ Upravte si svůj LinkedIn profil tak, aby personalisty zaujal na první pohled. Vypíchněte své úspěchy ve studiích. ⭐️ Rozšiřte si síť spojení, relevantní vaší pozici – vedoucí klinických oddělení, medicínské ředitele, globální studijní manažery, projekťáky, monitory, ale i personalisty. ⭐️ Sledujte na LinkedIn
Z monitora manažerem? Read More »
Odjakživa jsem měla odpor k prodeji a marketingu. Ani nevím, kde se vzal. Říkala jsem si, že bych takovou práci v životě dělat nemohla. Také jsem opovrhovala sociálními sítěmi. Přišlo mi divné sdílet selfíčka a své názory. Nikdy jsem nikam nepřispívala. Byla jsem jen pozorovatel. Pak najednou nastal zlom. Téměř ze dne na den. Před
Centrum je nejčastěji nemocnice, ale může to být i soukromá klinika nebo ordinace. Mezi hlavní postavy patří: PRINCIPAL INVESTIGATOR 👉 hlavní zkoušející 👨🏼⚕️ Kapitán týmu. Má odpovědnost za zdárný průběh studie a za členy svého týmu. Jde o lékaře příslušného zaměření (pediatr, kardiolog, onkolog, diabetolog, atd.), podle toho, jaké pacientské populaci je nový lék určen.
Kdo je kdo v klinickém hodnocení – tým na centru Read More »
A u klinických hodnocení to platí dvojnásob! Představte si následující rozhovor mezi monitorkou (CRA) a projektovou manažekou (CTM): CRA: Ale já jsem Ti to přece hlásila. Volala jsem Ti hned z centra! CTM: Nevzpomínám si… CRA: Opravdu! CTM: Máš to v reportu? CRA: No, nemám. V telefonu jsi mi říkala, že je to jen drobnost…
Co je PSÁNO, to je DÁNO! Read More »
Rolí v klinickém hodnocení (zkráceně studii) je opravdu hodně. Podívejme se na ty základní u sponsora (farmaceutické firmy) v její české pobočce. MONITOR 👉 Clinical Research Associate (CRA) ⭐️ Hvězda týmu! Na něm leží úspěch celé studie. Musí dokázat, aby centrum (nemocnice) v daném čase nabralo požadovaný počet pacientů. Zajišťuje, aby získaná data byla správná
Kdo je kdo v klinickém hodnocení Read More »
Z nespokojené magistry úspěšnou monitorkou Mgr. Julie Šanta, Senior CRA Julie je magistra farmacie a pracuje jako monitorka již 8 let. V září nastupuje jako Local Trial Manager ve firmě Amgen. Julii jsem poznala jako svou úžasnou klientku, když se rozhodla posunout svou kariéru na projektovou manažerku. Chcete-li se o Julii dozvědět více, podívejte se na
Monitorské rozhovory Read More »
RWE je zkratka pro real world evidence, což je druh studie, která sbírá data z rutinní klinické praxe. Provádí se po schválení daného léku mimo rámec randomizovaných klinických hodnocení. Účelem je potvrdit, že je lék bezpečný a účinný pro širokou skupinu pacientů. Vychází z mnohonásobně většího a širšího počtu pacientských dat, než je tomu u
Real World Evidence versus klinické hodnocení Read More »
