Únor 2024

FOMO & FOPO – znáte se?

💥 Fear Of Missing Out – FOMO Je strach z toho, že: něco propásneme o něco přijdeme nebudeme vědět vše Co si pamatuji, měla jsem FOMO už v dětství. Intenzivně na mě padal, když jsem nemohla na nějakou akci, protože mi to rodiče zatrhli nebo jsem byla zrovna nemocná. Stále mě provázel strach, že když […]

FOMO & FOPO – znáte se? Read More »

Co dělá nezaslepený monitor?

Jaký je rozdíl mezi CRA a uCRA? 🟢 uCRA – nezaslepený (unblinded) monitor, je ve studii zodpovědný za kontrolu léků na centru. Provádí pouze tzv. drug accountability, kdy ověřuje, zda byl zkoušený lék podán v odpovídajícím množství správným pacientům. 🔴 CRA – zaslepený (blinded) monitor se pak věnuje pouze monitoringu a ke studijním lékům nemá

Co dělá nezaslepený monitor? Read More »

Jak se stát monitorem

Co byste měli vědět dřív, než začnete rozesílat svůj životopis na pozici CRA? Jsou to především tyto 3 kroky: 1. Kam je největší šance se dostat. 2. Co si před pohovorem nastudovat. 3. Jak se na pohovor připravit. 1. KAM? Největší šanci nováčkům na pozici monitora dávají především velké společnosti, které poskytují monitory farmaceutickým firmám,

Jak se stát monitorem Read More »

New Transparency rules in CTIS

Jistě jste zaznamenali, že Evropská léková agentura EMA přijala nová opatření, podle kterých se bude řídit publikování informací v portálu CTIS. Jednou z klíčových změn nových pravidel je zrušení mechanismu odkladu (tzv. deferral), který umožňoval zadavatelům odložit zveřejnění některých údajů a dokumentů až o sedm let po ukončení studie za účelem ochrany osobních údajů a

New Transparency rules in CTIS Read More »