Hlídejte si hranice!

Slečno monitorko, vy jste taková šikovná, zadáte to tam Vy, že jo? Já na to nemám čas. Tady je moje heslo…

Zkušený monitor ví, že na takovou prosbu přistoupit nesmí, i kdyby byl nápomocný rád.

✖️ zadávání dat do eCRF,
✖️ zodpovídání queries,
✖️ doplňování logů, apod.

jsou úkony, za které je podle správné klinické praxe odpovědný výhradně zkoušející nebo osoba zapsaná v Delegation of Authority.

Sdílení hesel a přístupových údajů samozřejmě nepřipadá v úvahu vůbec.

Slušné odmítnutí takového požadavku je tedy rozhodně na místě.

🟢 Na jednu stranu, ochota dělat věci nad rámec povinností, je zcela určitě přidanou hodnotou a pomáhá budovat pozitivní vztahy.

🔴 Na druhou stranu je ale třeba hlídat si hranice.

Vytvoření pozitivního, přátelského a důvěryhodného vztahu se studijním týmem je základem monitorské práce.

Monitor nastavuje firmě budoucí spolupráci, protože je často prvním kontaktem s hlavním zkoušejícím, který je v mnoha případech key opinion leaderem.

To může monitora, zvláště pak začínajícího, stresovat a vést k mylnému závěru, že musí práci zkoušejícímu maximálně ulehčit, tedy dělat vše za něj.

To je ale zásadní chyba!

Monitor nesmí nikdy přistoupit na to, aby přebral některou z povinností náležící pouze zkoušejícímu!

Chybou, kterou by tak mohl nechtě udělat, by mohl ohrozit bezpečnost pacientů a integritu dat. V neposlední řadě by si tak zničil svou pověst a další kariéru.

Nejlepší cestou ke skvěle fungující spolupráci je zajímat se aktivně o problémy, které centrum tíží a spolu s projektovým či studijním manažerem se je snažit optimálně vyřešit.

Centrum také uvítá sdílení informací o potížích, se kterými se potýkají v dané studii v jiných centrech, třeba i ve světě a jak se jim tak mohou úspěšně vyhnout.

Často však stačí pouhé vyjádření
upřímného pochopení pro množství práce studijního týmu! To je základem dlouhodobé přátelské spolupráce.