Monitorské rozhovory #9

PharmDr. Katarína Húšťová

Senior Clinical Research Associate 2

ve společnosti IQVIA

 

Katarína vystudovala Farmacii na Univerzitě Komenského v Bratislavě. Odbornou činnost při studiu a diplomovou i rigorózní práci vypracovala na Ústavu experimentální farmakologie a toxikologie  Slovenské akademie věd.

Na pozici monitorky klinických hodnocení pracuje přes 8 let. Je tedy v oboru již zkušeným profesionálem.

 

Bylo pro Tebe těžké najít po promoci práci?

Musím povedať, že nie – farmácia ako študijný odbor mal vždy vynikajúce uplatnenie absolventov na trhu v odbore, ktorý vyštudovali. Ja som už počas vysokej školy pracovala na dohodu v lekárni, takže spolu s praxou, ktorá tvorí súčasť študijných plánov, som mala kariéru v lekárni istú a jasnú (teda to som si vtedy myslela).

O klinickom skúšaní (KS) som samozrejme počula už počas štúdia, definície pojmov ako Investigátor, Sponzor a Monitor sme spomenuli počas prednášok. Avšak povedomie o KS bolo v tom čase medzi absolventami pomerne skromné. Začala som teda pracovať v lekárni. Po nejakom čase ma môj bývalý kolega oslovil s možnosťou pracovať ako monitor a ja som po dlhom váhaní a vnútornom sebahodnotení s malou dušičkou prišla na pohovor.

 

Co bylo při prvních pohovorech nejnáročnější?

Pohovor sa niesol vo veľmi príjemnom duchu. Moja vtedajšia Line Managerka (ktorá ma aj pohovorovala), bola veľmi milá, ale profesionálna. Pred pohovorom som sa snažila naštudovať si čo najviac o KS s dostupných zdrojov a taktiež som získavala informácie od mojich známych, ktorí už mali skúsenosť s KS. Najnáročnejšie pre mňa v tom období bolo striasť zo seba stres a pochybnosti, že takúto náročnú prácu nemôžem zvládnuť. 😊 To sa mi našťastie podarilo a o pár dní sme už dohodovali podmienky nástupu.

Pohovory v nedávnej dobe sa niesli v úplne inom duchu. Line Managery zaujímali konkrétne informácie – s akými indikáciami mám skúsenosť, aké fázy KS som mala na starosti, koľko štúdií/centier/pacientov som pokrývala, aké aktivity v rámci life cycle štúdie som schopná zvládnuť, konkrétne riešenia problémových situácií, zvládanie DBL a plnenie timelines, ocenenia od sponzora (študijného tímu), ďalšie aktivity súvisiace s kariérnym rastom….

Teda pre mňa podstatne jednoduchšie, keďže som len opisovala svoju pracovnú rutinu.

 

Co Tě na práci monitorky nejvíc baví?

Táto práca je veľmi zaujímavá, rozhodne nie je nudná alebo jednotvárna. KS sú rozhodne dynamické, často treba „za chodu“ implementovať zmeny. Pre mňa osobne je tiež benefitom to, že to nie je len office based práca, ale je tu prítomné aj cestovanie na naše centrá.

Baví ma aj to, že sa neustále dozvedám niečo nové, monitor sa nepretržite vzdeláva a trénuje. Keďže som pracovala aj priamo ako interný zamestnanec u sponzora, mala som možnosť zúčastniť sa (či už pasívne alebo aj aktívne) aj seminárov, advisory boardů, prednášok pre lekárov, čo mi tiež pomohlo hlbšie pochopiť danú terapeutickú areu a oboznámiť sa so štandardami liečby konkrétnych ochorení.

 

Veľmi pozitívne hodnotím spoluprácu s Medical oddelením, ktorá bola naozaj skvelá a som vďačná, že som mala takúto príležitosť.

 

Avšak rozhodne ma najviac baví to, že svojou malou troškou pomáhame zlepšovať život pacientov. To, že im prinášame inovatívnu liečbu, ktorá by pre nich inak nebola dostupná a ktorá im zlepšuje alebo dokonca zachraňuje/predlžuje život. V tom vidím ozajstný zmysel a prínos. Práve tento fakt ma vždy povzbudí a prináša mi pocit zadosťučinenia.

 

V čem se na centrech dělá nejvíce chyb a jak tomu lze předcházet?

Veľmi záleží od mnohých faktorov. Samozrejme, viac chýb sa vyskytuje u centier, ktoré nemajú predchádzajúce skúsenosti s klinickým skúšaním. Takéto centrá treba mať trošku viac „pod dohľadom“ avšak ja osobne s takýmito centrami pracujem rada, pretože investovaný čas a energia sa mi vracajú v podobe skvelej spolupráce a pekných, profesionálnych vzťahoch.

 

Môj tip na predchádzanie chybám je jednoduchý – komunikácia.

 

Priama, jasná a presná – ak každý vie, čo má robiť, ako to má robiť a čo sa od neho očakáva, veľa priestoru na domýšľanie a chyby neostáva. Podľa môjho názoru je ideálne, ak si hneď na začiatku spolupráce s konkrétnym centrom nastavíme vzájomnú komunikáciu, uistíme ich, že sa na nás môžu obrátiť s otázkou/pripomienkou či konkrétnym dotazom.

Pokiaľ potrebujú skonzultovať nejakú aktivitu, poradiť, uistiť sa, monitor je tu pre nich a pokiaľ nemá odpoveď, zistí ju a ozve sa im späť. Z mojej skúsenosti je jednoduchšie predchádzať chybám ako ich potom riešiť, eskalovať opravy a donekonečna na rôznych úrovniach vysvetľovať.

 

Je v rámci studií někde prostor pro zlepšení?

Priestor na zlepšenie či už u nás, či v rámci study managementu je rozhodne vždy.😊 Pre mňa je dôležitá jasná komunikácia, tak ako som už spomenula.

Preposielane neaktuálnych trackerov, zadanie nejasných úloh, vysedávanie na siahodlhých telekonferenciách bez prínosného záveru, čo navrhne riešenia alebo priam páčenie odpovedí na otázky centier či monitorov, ma vie niekedy rozladiť.

Bohužiaľ, viackrát som mala takú skúsenosť, že na vyšších pozíciách boli ľudia, ktorí mali minimálne alebo žiadne skúsenosti s našou prácou, nerozumejú našim otázkam a požiadavkám, nevedia nám poradiť alebo nás nasmerovať.

 

Preto sa vždy teším, keď mám možnosť spolupracovať so skúsenými, šikovnými ľuďmi, od ktorých sa môžem učiť.

 

Jaký je Tvůj tip na udržování skvělých vztahů s centry?

Určite si vytvoríte s centrom dobrý vzťah, keď sa bude môcť na vás spoľahnúť. Teda znalosť protokolu, manuálov a systémov je esenciálna. Oproti tomu, centrum a skúsený Investigátor vám pomôže lepšie pochopiť terapeutickú areu a dané ochorenie. Teda v rámci KS je možné vybudovať partnerský vzťah, založený na obojstrannej profesionalite.

 

Jaké vlastnosti by měl mít monitor?

Tu by sme mohli vymenovať vlastnosti, ktoré si uvedie takmer každý zamestnávateľ do pracovného inzerátu:

• flexibilitu
• precíznosť
• schopnosť pracovať pod tlakom
• výborné komunikačné schopnosti
• pracovať v tíme
• podávať výkon aj ako jednotlivec
• rýchlo sa učiť
• byť trochu technicky zdatný
• ovládať cudzí jazyk
• mať vzdelanie v prírodných vedách / farmácii / medicíne (nie je to nevyhnutné, ale častokrát požadované).

Ja si myslím, že je dôležité si uvedomiť a akceptovať aj fakt, že monitor je často mimo domov, na cestách. Jeho pracovný čas nie je fixný, musí často riešiť krízové situácie na centrách a vyrovnať sa aj s veľmi nárazovou prácou. Ak zvládnete toto a máte chuť sa učiť, podľa mňa spĺňate požadované vlastnosti.

 

Máš pro monitory nějaké doporučení, které by ve své praxi využili?

Ako som spomenula, je ideálne si hneď na začiatku spolupráce nastaviť komunikáciu. Ďalej, ak máte priestor, je dobré oboznámiť sa trochu širšie s terapeutickou areou – aké ďalšie komorbidity mávajú pacienti, aká je štandardná liečba, apod. To pomôže s kontrolou eligibility. Ešte by som spomenula OneNote. Aj keď som vždy mala rada poznámky na papieri, získal si ma svojou funkcionalitou. Rovnako OneDrive je veľmi užitočný, hlavne ak používate na prácu rôzne zariadenia.

 

Čemu se věnuješ ve volném čase a co Ti pomáhá dobíjet baterky?

Tu by som rada povedala, že oddych a „vypnutie“ je veľmi dôležité. Aj keď o tom počúvame zo všetkých strán, sama na sebe a tiež vo svojom okolí vidím, že práca bez pevnej pracovnej doby vás ľahko pohltí. V niektorých situáciách je potrebné byť zdravo asertívni.

Svoj voľný čas rada čas trávim obklopená rodinou a priateľmi. Tieto chvíle sú pre mňa veľmi cenné a dokážu mi dať kopec energie. A tá sa rozhodne hodí.😊

 

Děkuji za rozhovor!