Monitorské rozhovory #25

Alexandra Andrišinová, MSc.

Clinical Trial Assistant

ve společnosti ICON @ AstraZeneca

 

Alexandra absolvovala magisterské studium v oboru  Drug Discovery and Development na Univerzitě ve Vídni. Pobyla na stáži ve Finsku, vyzkoušela si roli letušky a nyní působí jako Clinical Trial Assistant ve společnosti ICON pro firmu AstraZeneca.

Alexandra aktivně publikuje na LinkedIn příspěvky s typy z praxe. Její první příspěvek o cestě z pozice letušky ke studiím okamžitě zaujal (nejen) mou pozornost. O 3 týdny později zbořila LinkedIn příspěvkem o startup rolích v oblasti klinických studií. Rozhodla jsem se tuto zajímavou osobnost poznat blíže a tak jsem Alexandru požádala o rozhovor.

 

Specializovala jste se při studiu na nějaký konkrétní obor?

Vyštudovala som magisterský program Vývoj liekov na Univerzite vo Viedni. Predtým som tam tiež získala bakalársky titul v oblasti prírodných vied so zameraním na výživu.

Priznám sa, že ja som už išla študovať s tým, že by som sa rada venovala klinickému výskumu tak som sa počas magisterského štúdia venovala najmä oblasti Drug development a teda práve klinickým štúdiám a regulačným aspektom vývoja liekov – Aj moja diplomová práca bola o legislatívnych zmenách spojených s EÚ nariadením 536/2014 v kontexte rádiofarmák.

 

Nějakou dobu jste pobyla ve Finsku na stáži. Popsala byste blíže tuto zkušenost?

V rámci magisterského štúdia sme mali povinné dve 6-týždňové stáže, pričom nám bolo odporúčané aby aspoň jedna z nich bola v zahraničí a tak som ako milovníčka cestovania neváhala a oslovila výskumné skupiny na univerzitách naprieč Európou. Už od prvého momentu ma oslovil pozitívny a otvorený prístup Prof. Outi Salo-Ahen z Abo Academy v Turku a už po prvom rozhovore som vedela, že chcem ísť práve tam.

Priamo tam som pracovala na projekte súvisiacom s vývojom serotonínergických ligandov s cieľom nájdenia nových potenciálnych antidepresív pomocou rôznych softvérov. Bola to cenná a veľmi pozitívna skúsenosť, všetko bolo na veľmi profesionálnej úrovni, od prístupu profesorov cez vybavenie až po priestory a Turku som si jednoducho ako študentské mesto zamilovala. Určite by som odporúčala každému aby si to vyskúšal. Jediné mínus bola tma. 😊

 

Jak jste přišla k práci letušky?

Bol to jeden z mojich detských snov. Už počas prvého ročníka bakalárskeho štúdia som sa dozvedela o projekte Study and Fly spoločnosti Austrian Airlines a vedela som, že by som si to rada vyskúšala. Zámerom tohto projektu je umožniť študentom študovať a zároveň pracovať a to najmä počas vyťaženého letného obdobia. Ale stále u mňa na to nebol úplne vhodný čas a potom ešte prišla aj pandémia a pomaly sa mi môj sen začínal rozplývať.

Až raz náhodou – začiatkom roka 2023 vyskočilo mojej sestre na instagrame (pritom sa ona bojí lietať haha), že Austrian bude mať Open day priamo v Bratislave. A tak som neváhala, prišla som a to bol začiatok krásneho roka a pol, ktoré mi dali neskutočne veľa – nielen čo sa týka time managementu, zvládania stresu a komunikácie s rôznymi národnosťami ale aj zážitkov, cestovania a skvelých ľudí.

 

Co Vás přivedlo ke studiím a jak jste se o nich dozvěděla?

Ešte počas bakalárskeho štúdia som si hľadala brigádu a vyskočila na mňa ponuka od IQVIA a tak som sa skúsila prihlásiť. Najskôr som vôbec nevedela o čo ide, ale pamätám si, že recruiterka mi všetko vysvetlila, popísala. Aj keď som to miesto nakoniec nedostala, začala som si o tom čítať viac a postupne som zistila, že toto je oblasť, ktorej by som sa do budúcna rada venovala.

 

Za co jste jako asistentka (CTA) zodpovědná?

Ako CTA som zodpovedná najmä za administratívnu stránku klinických štúdií od start-upu až po close-out. Moja najobľúbenejšia časť práce je príprava podkladov pre regulačné a etické podania. Okrem toho spravujem dokumentáciu v eTMF, pripravujem dokumenty pre centrá klinického skúšania a tiež sa podieľam príprave zmlúv a platobných procesov.

 

Jak v této roli vnímáte monitory?

CRAs vnímam ako azda najkľúčovejšiu rolu v oblasti klinických štúdií. Sú to práve oni, ktorí dennodenne komunikujú s centrami, sledujú dodržiavanie protokolu, zabezpečujú kvalitu údajov a dohliadajú na bezpečnosť pacientov. Ich úloha za mňa spája vedecké myslenie, detailnosť, komunikačné schopnosti a schopnosť riešiť problémy v teréne a práve to je kombinácia, ktorá ma veľmi láka.

 

Co je podle Vás na práci asistentky nejvíc náročné a co nejdůležitější?

Ako náročnejšiu vnímam koordináciu viacerých štúdií popri striktných deadlinoch (aj keď práve tieto získané time-management skills sú a aj budú na nezaplatenie). 😊

Ako najdôležitejšiu časť alebo schopnosť v práci vnímam presnosť, dôslednosť a schopnosť komunikovať a pracovať aj pod tlakom.

 

Jaká je Vaše denní pracovní rutina?

Každý deň je iný (čo ma na tejto práci práve baví) ale gro práce je e-mailová komunikácia, príprava dokumentov či už na podania alebo priamo pre centrá, práca v systémoch, podpora centra, monitorov či manažérov ako aj koordinácia platobných procesov.

 

V  jednom příspěvku píšete, že soft skills jsou v tomto oboru hard skills. Co tím máte na mysli?

Čo sa týka soft-skills = hard-skills si myslím, že v klinickom výskume nestačí byť „smart“. Treba vedieť komunikovať, spolupracovať, adaptovať sa a zvládať stres. Bez týchto schopností sa človek ďaleko nepohne – aj preto ich považujem za rovnocenné s odbornými znalosťami.

 

V čem se na centrech dělá nejvíce chyb a jak tomu lze předcházet?

Z mojej skúsenosti ide najčastejšie o nedostatočné alebo chybné dokumentovanie dát – či už ide o nevyplnené alebo zle vyplnené polia v CRF alebo zdrojových dokumentoch, chýbajúce dátumy a podpisy alebo nesprávne opravené chyby (napr. preškrtnutia bez iniciálov a dátumu).

Myslím si, že sa tomu dá predchádzať kvalitným školením, otvorenou komunikáciou a pravidelnou spätnou väzbou od CRA.

 

Je v rámci studií někde prostor pro zlepšení?

Z môjho pohľadu asistentky ide určite o digitalizáciu procesov ako napríklad elektronický ISF, ktorý by určite pomohol zvýšiť efektivitu práce a zároveň by šetril aj životné prostredie. 😊

 

Jaký je Váš tip na udržování skvělých vztahů s centry?

Rešpekt, včasná komunikácia, empatia a snaha počúvať, nielen hovoriť.

 

Jaké vlastnosti by měla mít asistentka?

Za mňa jednoznačne precíznosť, výborné komunikačné schopnosti, flexibilitu a hlavne ochotu učiť sa. CTA je zodpovedná za rôzne úlohy naprieč viacerými tímami/štúdiami a spravuje množstvo detailov – aj preto je to pozícia, kde treba byť vždy o krok vpred.

 

Jak by měla vypadat ideální spolupráce monitor – asistentka?

V skratke je to pre mňa jasná a pravidelná komunikácia, vzájomný rešpekt a ochota si navzájom pomôcť.

 

Máte pro CTA nějaké doporučení, které by ve své praxi využili?

Za mňa určite, nebojte sa pýtať, najmä na začiatku (nikto nespadol z neba učený a nikto sa na vás krivo nebude pozerať, veď predsa všetci sme začínali rovnako 😊), zapisujte si veci, budujte si systém a naučte sa „čítať medzi riadkami“.

 

Máte zkušenosti s podáním přes CTIS? Jak tento systém a novou legislativu vnímáte?

Áno, mám skúsenosť s prípravou dokumentov a podkladov pre podania cez CTIS. Systém vnímam ako významný krok smerom k zjednoteniu a zefektívneniu schvaľovacieho procesu klinických štúdií v rámci EÚ.

Zároveň si však tento systém vyžaduje precíznu prípravu, dôsledné dodržiavanie formátovacích pravidiel a výbornú koordináciu tímov. V aktuálnom nastavení skôr predlžuje lehoty schvaľovania, než by ich urýchľoval. Vnímam to však ako prirodzenú fázu adaptácie na takúto zásadnú zmenu, ktorá si jednoducho vyžaduje čas.

 

Mluvíte 5 jazyky. Jaký je Váš typ na efektivní učení se cizího jazyka?

Ja sa snažím učiť sa jazyky cez veci, ktoré ma bavia – podcasty, filmy, knihy alebo mám rada aj aplikáciu Duolingo, lebo si myslím, že keď človek aj tak trávi častokrát veľa času na mobile tak prečo ten čas nevyužiť efektívne. A najdôležitejšia rada – hlavne sa nebáť rozprávať, kľudne aj s chybami, lebo len to človeka posúva ďalej.

 

Jak zvládáte work-life balance?

Ja som veľkým fanúšikom dobrého plánovania a „time-blockingu“. Snažím sa si po práci vždy vyhradiť čas na pohyb, relax a najmä offline chvíle. Ja work-life balance neberiem ako cieľ, ale ako každodenné rozhodnutie.

 

Proč jste začala publikovat na LinkedIn?

Ako som sa tak vrátila naspäť do klinického výskumu a kamaráti a známi sa ma začali pýtať čo a kde robím, veľmi rýchlo som zistila, že toto odvetvie nie je moc známe. Zároveň ale veľa kamarátok s prírodovedným zameraním to zaujalo a aj preto som sa rozhodla rozširovať povedomie o tomto odvetní a tiež zdielať informácie ktoré by som ja sama kedysi ocenila, či už sú to tipy ako sa tam dostať alebo často používané skratky. Preto som sa rozhodla zdieľať moju cestu a pomôcť druhým.

 

Jste součástí EANM – Women’s EmpoWErment Initiative. Jak jste se k tomu dostala?

EANM je platforma zviditeľnujúca a podporujúca ženy v pracujúce v rôznych oblastiach nukleárnej medicíny. Dostala som sa k nej počas písania diplomovej práce o rádiofarmakách – oslovila ma ich misia a odvtedy som hrdo jej súčasťou.

 

Věnujete se nějaké zajímavé mimopracovní činnosti, dobrovolnictví a seberozvoji?

V poslednej dobe som sa pustila do hlbšieho štúdia jógy a tiež štúdia fínčiny.

 

Jaké jsou Vaše koníčky?

Akýkoľvek šport, jóga, cestovanie, rôzne podcasty, escape rooms či prechádzky.

 

Jak nejraději odpočíváte a dobíjíte baterky?

Milujem pomalé víkendové rána s kamarátkami na brunchi, prechádzky po meste s cestovateľským podcastom v ušiach (Moj fave je – Choď do) ako aj volejbal s partiou.

 

Děkuji za rozhovor!