Jsem mentorkou monitorek klinických hodnocení a autorkou projektu Magic CRA.
Učím monitorky, jak se stát hvězdou v oblasti monitoringu klinických hodnocení. Svým klientkám pomáhám uspět při pohovoru na manažerské pozice. Sdílím know-how, jak efektivně vést týmy. Ukazuji cestu, jak se stát sebevědomou a úspěšnou manažerkou, která se uplatní v silné konkurenci a to i v zahraničí.
Propojme se na LinkedIn
Nejsnadnější cesta k pozici monitora vede přes Contract Research Organisation (CRO), což je společnost, která monitory zaměstnává a “půjčuje” je farmaceutickým firmám.
Nejznámější CRO jsou:
Icon
PPD
IQVIA
Parexel
Labcorp
Medpace
Syneos Health
Emmes (dříve Neox) a mnoho dalších.
V CRO je začínající monitor proškolen a získá certifikát o absolvování školení ve správné klinické praxi (GCP). Není tedy nutné si ho dopředu dělat. Co je ale s velkou výhodou, když na pohovor přijde uchazeč již vybaven základními znalostmi legislativy a pojmů GCP.
Klinická hodnocení se v Česku řídí těmito zákony:
🔹 Zákon 378/2007 Sb., o léčivech.
🔸 Vyhláška č. 463/2021 Sb., o bližších podmínkách provádění klinického hodnocení humánních léčivých přípravků.
🔹 Vyhláška 226/2008 Sb., o správné klinické praxi.
🔸 Nařízení 536/2014, o klinických hodnoceních humánních léčivých přípravků.
Tyto dokumenty si lze stáhnout z portálu www.zakonyprolidi.cz.
Další informace o provádění klinických hodnocení získáte na stránkách SÚKL v sekci Pokyny a formuláře: https://lnkd.in/erxu2ZfK