Co je to OMS v rámci CTR?

OMS, nebo-li Organisation Management Service, je databáze Evropské lékové agentury (EMA) v rámci systému CTIS, ve které jsou zadáni všichni aktéři podílející se na klinických hodnocení. Jsou to především: 🔘 Sponsoři 🔘 CRO 🔘 Centra 🔘 Vendoři Všechna centra klinických hodnocení mají dle nařízení č. 536/2014 povinnost se do OMS databáze sama zaregistrovat. Tuto povinnost […]

Co je to OMS v rámci CTR? Read More »

Monitorské rozhovory #24

Ing. Mariia Hryhoruk In-house CRA ve společnosti Emmes Biopharma Europe   Mariia vystudovala obor Výroba léčiv na Vysoké škole chemicko-technologické v Praze. Při studiu se věnovala inovativním metodám při vývoji léků. Diplomovou práci tvořila ve spolupráci s firmou Zentiva a měla takový úspěch, že je momentálně přepracovávána do formátu článku a dokonce i firemního SOP.

Monitorské rozhovory #24 Read More »

Jak se připravit na návrat do práce po mateřské?

Pro monitorku vracející se po mateřské zpět do procesu to většinou neznamená navázat hladce tam, kde před odchodem na MD skončila. Protože čím delší doba uplynula, tím více se toho změnilo a tím náročnější je návrat zpět. A to i v případě, kdy se vrací ke stejnému zaměstnavateli. Nejdůležitější pro ženu v této situaci je

Jak se připravit na návrat do práce po mateřské? Read More »

Jak si udržet fokus i u dlouhodobých studií?

Monitor je ve své praxi zodpovědný za různé projekty. Některé studie jsou tak rychlé, že se nestačí ani pořádně rozkoukat.🌪️ Jiné se ale vlečou roky. 🐌 A právě u těch dlouhodobých je velmi těžké udržet si nasazení a morálku po celou dobu jejich trvání. Sama jsem zažila extenze extenzí, ze kterých byli nešťastní jak monitoři,

Jak si udržet fokus i u dlouhodobých studií? Read More »

Proč si vyzkoušet roli studijní koordinátorky?

Zase to nevyšlo! Prošli jste už několikátým pohovorem na pozici CRA a pořád slyšíte to samé: „Je nám líto, ale dali jsme přednost zkušenějšímu kandidátovi!” Cože, na entry level pozici??!! 🤯 Nezoufejte! Zkuste se na pozici CRA dostat oklikou. A to tak, že si práci na klinických hodnocení vyzkoušíte v jiné roli. Máte především tyto

Proč si vyzkoušet roli studijní koordinátorky? Read More »

Jaké jsou druhy monitorských pozic?

Vybrat správně roli monitora klinických hodnocení má zásadní vliv na vaši další kariéru. Často však dostávám dotazy, jak se jednotlivé monitorské role liší. V tomto příspěvku tedy vysvětlím, co názvy jednotlivých pozic znamenají. Nejprve bych se podívala na rozdíl mezi CRA a In-house CRA: 🚗 CRA • cestuje po centrech • pracuje (většinou) z domova

Jaké jsou druhy monitorských pozic? Read More »

Monitorské rozhovory #23

Mgr. Tereza Svobodová Talent Acquisition Business Partner ve společnosti ICON   Tereza vystudovala politickou vědu na Masarykově univerzitě v Brně. Po ukončení studia začala pracovat ve firmě ICON. Nejprve jako Researcher Clinical & Medical, později jako Recruitment Consultant. Nyní působí na pozici Talent Acquisition Business Partner.   Jak jste si po škole hledala práci? Práci

Monitorské rozhovory #23 Read More »

7 kroků jak řešit urgentní telefonáty z centra

Jako monitor to zažíváte téměř denně. Naléhavé telefonáty z centra, které vyžadují vaše rychlé rozhodnutí. Jsou to většinou stresující okamžiky, kdy vám adrenalin vyskočí do výše! Snažíte se rychle najít řešení, abyste centru okamžitě pomohli. Začínající monitor tak může ve spěchu střelit informaci od boku. ❌ A v tomto okamžiku vznikají zásadní chyby! Pokud nejde

7 kroků jak řešit urgentní telefonáty z centra Read More »